Флавамед форте сироп для детей инструкция

Форма выпуска

«Флавамед» выпускается знаменитой немецкой компанией Berlin-Chemie в двух формах.

  • Раствор. Продается в стеклянных бутылочках вместе с мерной ложечкой на 5 миллилитров. Одна бутылочка вмещает 60, 100 или 200 мл прозрачной жидкости с ароматом малины и коричневатым оттенком, хотя препарат может быть и бесцветным. Помимо обычного «Флавамеда» в растворе, выпускают и препарат «Флавамед Форте». У него такие же физические характеристики и тот же состав, только количество действующего вещества выше. Один флакон «Флавамеда Форте» содержит 100 мл раствора.
  • Таблетки. Их упаковывают в блистеры по 10 штук и продают в коробках по 10, 20 или 50 таблеток. У такого «Флавамеда» белый или желтовато-белый цвет и круглая форма. На одной стороне лекарства есть риска, что позволяет делить препарат пополам.

Кроме того, в аптеках продаются шипучие таблетки «Флавамед Макс». Они выпускаются в коробках по 10-20 таблеток, помещенными в тубы из пластика по 10 штук. У них гладкая поверхность, белый цвет и вишневый аромат, а на одной из сторон имеется насечка, по которой таблетка может разделяться на половинки. После смешивания с водой из такой формы «Флавамеда» получается прозрачный раствор с вишневым вкусом, у которого нет цвета и видимых включений.

Раствор для приёма внутрь с малиновым запахом 100 мл во флаконе тёмного стекла в комплекте с мерной ложечкой.

Состав

Главный ингредиент любой из форм «Флавамеда», включая препараты «Флавамед Форте» и «Флавамед Макс», это гидрохлорид амброксола. Его дозировка является такой:

  • 15 мг в 5 миллилитрах раствора (в препарате «Форте» эта дозировка удвоена, то есть составляет 30 мг);
  • 30 мг в одной таблетке;
  • 60 мг в одной шипучей таблетке «Флавамед Макс».

Вспомогательными компонентами раствора выступают малиновый ароматизатор, гиэтеллоза, вода, сорбитол, бензойная кислота и глицерин. В таблетированном «Флавамеде» активное вещество дополнено повидоном, микрокристаллической целлюлозой, кукурузным крахмалом, стеаратом магния, лактозой и кроскармеллозой натрия. В составе шипучих таблеток, помимо амброксола, есть сорбитол, симетикон, цикламат натрия, молочный сахар и прочие ингредиенты.

Действующее вещество — амброксола гидрохлорид — 30 мг в 5 мл препарата

Принцип действия

«Флавамед» представляет группу муколитических средств с отхаркивающим эффектом, поскольку амброксол в его составе воздействует на железы, размещенные в бронхах. Стимулируя клетки таких желез, препарат меняет состав мокроты (соотношение ее компонентов) и увеличивает количество слизи.

Кроме того, под действием амброксола увеличивается и количество сурфактанта в легких, а мерцательный эпителий начинает двигаться активнее. Все эти эффекты приводят к более легкому отделению мокроты, уменьшению приступов кашля и ускорению выздоровления.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Діюча речовина ФЛАВАМЕДу® ФОРТЕ – амброксолу гідрохлорид – збільшує секрецію дихальних шляхів. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцит типу ІІ в альвеолах та клітинах Клара у бронхіолах, а також стимулює циліарну активність, внаслідок чого зменшується в’язкість слизу, виділення слизу та його виведення (покращення мукоциліарного кліренсу). Покращення мукоциліарного кліренсу було продемонстровано під час клініко-фармакологічних досліджень.

Флавамед форте сироп для детей инструкция

Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

Місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду пояснюється його властивостями блокування натрієвих каналів, що спостерігали на моделі кролячого ока. Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв’язування було оборотним і залежало від концентрації.

Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний вплив in vitro. У дослідженнях in vitro виявили, що амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин крові та тканин.

Фармакологічні властивості, що призводять до швидкого послаблення болю та пов’язаного з болем дискомфорту у носовій порожнині, у ділянці вуха і трахеї при вдиханні повітря, відповідають даним допоміжного спостереження симптомів у клінічних дослідженнях ефективності амброксолу гідрохлориду при лікуванні верхніх відділів дихальних шляхів.

Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну) у бронхолегеневому секреті та у мокроті.

Фармакокінетика.

Предлагаем ознакомиться  Можно ли яйца при поносе ребенку

Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду швидка і досить повна, з лінійною залежністю від дози у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення.

Розподіл.

При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Об’єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв’язується з білками.

Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться через пресистемний метаболізм. Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Клінічні дослідження показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти.

За 3 дні перорального прийому близько 6 % дози виводяться разом із сечею у незміненій формі, у той час як приблизно 26 % дози – у кон’югованій формі.

Період напіввиведення з плазми крові становить близько 10 годин. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв разом із нирковим кліренсом, що становить приблизно 8 % від загального кліренсу. Через 5 днів приблизно 83 % загальної дози виводиться з сечею.

Фармакокінетика в особливих груп хворих. У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові.

Оскільки терапевтична амплітуда амброксолу гідрохлориду достатньо широка, змінювати дозування не потрібно.

Флавамед форте сироп для детей инструкция

Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна.

Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.

Дети от 6 до 12 лет

Жидкие формы препарата (в том числе и раствор «Форте») могут использоваться у пациентов любого возраста, однако в аннотации к ним есть пометка о том, что применение у пациентов младше двух лет требует особой осторожности. В виде таблеток «Флавамед» не применяют у детей младше шести лет.

Пациентам такого возраста «Флавамед» можно давать как в жидкой форме, так и в таблетированной (кроме шипучих таблеток). Рекомендуемая суточная доза для этой возрастной категории – 30-45 мг амброксола, то есть препарат может приниматься по 15 мг либо дважды в сутки, либо троекратно.

Если ребенку выписан раствор, за один раз ему дают по мерной ложке такого лекарства (5 мл), а при использовании твердой формы разовой дозой будет половинка таблетки. Если применяют «Флавамед Форте», то такого раствора на один прием требуется 2,5 мл (половина мерной ложечки).

Инструкция по применению

Препарат дают после еды – раствор дозируют мерной ложечкой, а таблетку предлагают ребенку проглотить, запив водой. Длительность лечения определяется индивидуально, поскольку зависит от причины назначения и реакции организма на терапию. Разовая и суточная доза, как и режим приема «Флавамеда», в разном возрасте отличаются.

Дети младше 2 лет

Если ребенку еще нет двух лет, в сутки ему дают по 15 мг активного вещества. Столь маленьким пациентам медикамент разрешен лишь по предписанию доктора дважды в день, поэтому на один прием используют 2,5 мл раствора «Флавамед» (1/2 мерной ложки) или 1,25 мл препарата «Флавамед Форте» (четверть мерной ложечки).

Ребенку такого возраста «Флавамед» дают исключительно в виде раствора и в тех же разовых дозировках, что указаны для малышей младше двух лет. Однако частота приема при этом составляет три раза в день, поэтому суточной дозировкой для такого малыша будет 22,5 мг действующего компонента.

Предлагаем ознакомиться  Больно ли прокалывать хрящ в ухе пистолетом или иглой

Спосіб застосування та дози

Повідомляли про випадки тяжких шкірних реакцій після застосування амброксолу, таких як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзентематозний пустульоз. Якщо наявні симптоми або ознаки прогресуючого шкірного висипу (іноді пов’язаного з пухирцями та ураженнями слизової оболонки), слід негайно припинити застосування амброксолу і звернутися за медичною порадою.

Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання у пацієнтів та/або одночасним застосуванням іншого препарату. Також на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні до ознак початку грипу симптоми, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль у горлі.

Оскільки ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ може посилити секрецію мокроти, його слід з обережністю застосовувати при порушені бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад при такому рідкому захворюванні як первинна циліарна дискінезія).

Пацієнтам із порушеною функцією нирок або тяжкими печінковими порушеннями слід приймати ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ тільки після консультації з лікарем. Якщо амброксол застосовують пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю, він як і будь-яка інша активна речовина метаболізується печінкою та потім виводиться нирками, при цьому накопичуються печінкові метаболіти.

ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ містить 7 г сорбіту на кожну максимальну рекомендовану добову дозу (20 мл).

Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат. Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ не містить цукру.

Флавамед форте сироп для детей инструкция

Не містить алкоголю.

Оскільки муколітичні засоби можуть пошкоджувати слизовий бар’єр оболонки шлунка, амброксол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр. Не виявлено прямих або непрямих шкідливих впливів на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток.

Повідомляли про застосування препарату після 28-го тижня вагітності, під час якого не виявлено жодного шкідливого впливу на плід.

Однак потрібно дотримуватися звичних застережних заходів стосовно прийому ліків у період вагітності. Особливо під час першого триместру вагітності не рекомендується застосовувати ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ.

Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко. Хоча не очікується небажаного впливу, ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Досліджень впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводили.

Діти віком до 2 років: по ¼ мірної ложки (1,25 мл) 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

Діти віком від 2 до 5 років: ¼ мірної ложки розчину (1,25 мл) 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

Діти віком від 6 до 12 років: ½ мірної ложки розчину (2,5 мл) 2 -3 на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Дорослі та підлітки віком від 12 років: 1 мірну ложку розчину (5 мл) 3 рази на добу (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу) протягом перших 2-3 діб, далі –

1 мірну ложку розчину (5 мл) 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих та дітей віком від 12 років може

бути підсилений збільшенням дози до 10 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг

амброксолу гідрохлориду на добу).

ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ застосовують орально незалежно від прийому їжі із використанням мірної ложечки.

Загалом немає ніяких обмежень щодо тривалості застосування лікарського засобу, проте довготривале застосування слід проводити під наглядом лікаря.

Флавамед для детей: инструкция по применению

ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.

Діти.

Предлагаем ознакомиться  Статистика ЭКО: ЭКО после 35, как влияет возраст на результаты ЭКО, ЭКО с собственными клетками

Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці. Дітям віком до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.

Подростки 12 лет и старше

Дети старше 12 лет могут получать любую из форм «Флавамеда». Как правило, лечение начинают с трехкратного приема по 30 мг активного вещества, источником которого может быть:

  • 10 мл раствора;
  • 5 мл препарата «Флавамед Форте»;
  • целая таблетка;
  • половинка шипучей таблетки «Флавамед Макс».

Получается, что в первые 2-3 дня приема ребенок в сутки получает по 90 мг действующего вещества. Далее переходят на двукратный прием, что соответствует суточной дозе 60 мг.

Если врач видит необходимость, он может выписать и более высокую дозу – по 120 мг в сутки. Такое количество амброксола содержится в четырех таблетках, 4 мерных ложках раствора (20 мл), двух шипучих таблетках «Флавамед Макс» или 2 мерных ложечках препарата «Флавамед Форте» (10 мл). Указанное количество медикамента разделяют на два приема.

Передозировка

Из-за превышения дозы амброксола может появиться диарея, беспокойное поведение, сильная тошнота, приступ рвоты. Если лекарство выпито в очень большом количестве, может снизиться давление крови, появится слюнотечение.

Побічні реакції

дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000), невідомо (неможливо оцінити на підставі доступних даних).

Порушення з боку травної системи: часто – нудота, нечасто – блювання, сухість у роті та горлі, діарея, диспепсія та абдомінальний біль, запор, зниження чутливості у ротовій порожнині і глотці, слинотеча, печія.

Порушення з боку імунної системи: нечасто – пропасниця; рідко – реакції гіперчутливості; невідомо – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, набряк Квінке, свербіж.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко – висип, кропив’янка; невідомо – тяжкі шкірні побічні реакції (включаючи мультиформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзентематозний пустульоз).

Порушення з боку нервової системи: часто – дисгевзія (розлад смаку).

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – зниження чутливості у роті та глотці; невідомо – сухість у горлі.

Інші порушення: дизурія, ринорея.

Повідомлення про можливі небажані реакції

Повідомлення про можливі побічні реакції у післяреєстраційний період лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дозволяє продовжувати спостереження за співвідношенням «користь/ризик» щодо застосування даного лікарського засобу. До фахівців охорони здоров’я звертаються із проханням повідомляти про будь-які можливі побічні реакції.

Отзывы

О применении «Флавамеда» у детей при мокром кашле и при сухом кашле с очень вязкой мокротой встречается немало положительных отзывов. В них жидкую форму медикамента называют эффективной и хвалят за возможность приема даже в раннем возрасте, например, для годовалого ребенка.

Преимуществами раствора называют удобство дозирования, приятный вкус, отсутствие красителей в составе. К минусам препарата относят его высокую цену и короткий срок хранения после вскрытия бутылочки. К тому же у некоторых детей «Флавамед» вызвал аллергию или раздражение желудочно-кишечного тракта.

Флавамед форте сироп для детей инструкция

Что касается таблеток, то эту форму лекарства тоже называют действенной. По словам мам, глотать такой «Флавамед» легко, так как таблетки – маленького размера, а вот побочные эффекты выявляются очень редко.

Аналоги

При необходимости заменить «Флавамед» другим лекарством с тем же активным соединением врач посоветует:

Эти и другие препараты на основе амброксола выпускаются в разных формах, среди которых есть растворы, таблетки, сиропы, шипучие таблетки и капсулы. Одни из таких средств обходятся дешевле «Флавамеда», другие стоят дороже. Они востребованы при тех же показаниях и применяются в таких же дозировках.

Если ребенку не подошел «Флавамед» из-за непереносимости компонентов или эффект от приема лекарства недостаточен, препарат может заменяться другими муколитическими средствами, например, препаратами «АЦЦ», «Бромгексин» или «Флуимуцил».

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

О том, как правильно лечить кашель у ребенка, смотрите в следующем видео.

Оцените статью
Дети от А до Я
Adblock detector